盐酸多西环素

英文名：Doxycycline Hyclate
化学名： 6-甲基-4-（二甲氨基）-3,5,10,12,12a-五羟基-1，11-二氧代-1,4,4a-5,5a- 6,11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐半乙醇半水合物
分子式：C^₂₂H^₂₄N^₂O^₈·HCl·1/2C^₂H^₅OH·1/2H^₂O
分子量：512.93
性　状：淡黄色至黄色结晶性粉末；无臭，味苦
类　别：四环素类抗生素

USP

Crystallinity　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　meets the requirements
pH　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2.0 ～ 3.0
Water　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 1.4% ～ 2.8%
Related compounds:
*methacycline　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　≤2%
*any impurity eluting before methacycline　　　　　　  ≤0.5%
*6-epidoxycycline　　　　　　　　　　　　　　　　　　　≤2%
*any impurity eluting after the main peak　　　　　　  ≤0.5%
Assay　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 800μg/mg ～ 920μg/mg

Ph Eur

pH　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2.0 ～ 3.0
Specific optical rotation　　　　　　　　　　　　　　　　 -105°～ -120°
Specific absorbance　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　300 ～ 335
Light-absorbing impurities　　　　　　　　　　　　　　　　The absorbance examined at
(anhydrous and Ethanolfree substance)　　　　　　　　490nm is maximum 0.07
Related substances: *impurity A　　　　　　　　　　　　　　≤2.0%
*impurity B　　　　　　　　　　　　　　≤2.0%
*impurity C,D,E,F　　　　　　　　　　　≤0.5%
*any other impurity　　　　　　　　　　≤0.5%
*disregard limit　　　　　　　　　　　 ≤0.1%
*ethanol　　　　　　　　　　　　　　　　4.3% ～ 6.0%
Heavy metals　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ≤50 ppm
Water　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　1.4% ～ 6.0%
Sulphated ash　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  ≤0.4%
Bacterial endotoxins　　　　　　　　　　　　　　　　　　　   ≤1.14IU/mg
Assay (anhydrous and ethanol-free substance)　　　　　　 95.0% ～ 102.0%